2017年6月28日，ECHA（歐洲化學(xué)品管理局）發(fā)布了物品中物質(zhì)指南4.0版，明確了汽車(chē)產(chǎn)品屬于REACH法規(guī)監(jiān)管下的物品（汽車(chē)屬于復(fù)雜物品）的范疇。

       汽車(chē)產(chǎn)品作為復(fù)雜的物品，出口歐盟需要滿足REACH法規(guī)下信息傳遞，高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）通報(bào)以及限制（Annex XVII）的責(zé)任義務(wù)要求。若是違反相關(guān)責(zé)任義務(wù)要求，企業(yè)將面臨召回，罰款或是監(jiān)禁等不同程度的懲罰措施。

一、違反REACH法規(guī)的處罰

二、汽車(chē)產(chǎn)品需履行的主要責(zé)任義務(wù)

信息傳遞

根據(jù)REACH法規(guī)第31條款及附件Ⅱ的規(guī)定，當(dāng)混合物中含有候選物質(zhì)清單中的SVHC，在非氣體混合物中的含量超過(guò)0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）或在氣體混合物中含量超過(guò)0.2%（體積分?jǐn)?shù)）時(shí)，必須提供SDS。

根據(jù)REACH法規(guī)第33條款的規(guī)定，當(dāng)物品含有候選物質(zhì)清單中的SVHC含量超過(guò)0.1%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）時(shí)，制造商有義務(wù)向下游用戶提供零部件中的危害物質(zhì)的信息，從而達(dá)到產(chǎn)品或物質(zhì)安全使用的目的。如接受方提出要求，應(yīng)在45天內(nèi)提供保證安全使用的足夠信息。

通報(bào)義務(wù)

(1)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W)；

(2)每個(gè)制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過(guò)1噸；

(3)該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊(cè)過(guò)。

然而，在正常合理以及可預(yù)見(jiàn)的使用和處置條件下，如果制造商或進(jìn)口商可排除該物質(zhì)對(duì)人體或環(huán)境造成暴露的可能性，那則無(wú)需進(jìn)行通報(bào)。正如在REACH第7條第(7)款中所規(guī)定的那樣，關(guān)于高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)的通報(bào)，最遲不能晚于該物質(zhì)被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)清單后6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行提交，該條款從2011年6月1日開(kāi)始執(zhí)行。對(duì)于物品中含有列入候選物質(zhì)清單的物質(zhì)的相關(guān)信息應(yīng)該在該物質(zhì)被納入候選物質(zhì)清單后，由該物品的供應(yīng)商直接提交給該物品的接收方(REACH法規(guī)第33條)。當(dāng)有物質(zhì)被確定為符合第57條的標(biāo)準(zhǔn)，該候選物質(zhì)清單將會(huì)不斷進(jìn)行更新。

限制義務(wù)

根據(jù)REACH法規(guī)第67條款，物質(zhì)、混合物中的物質(zhì)或是在成品中的物質(zhì)，除非該物質(zhì)的使用在限制物質(zhì)清單下不受限制，否則不得制造，投放市場(chǎng)及使用。

三、應(yīng)對(duì)建議

物品中物質(zhì)指南4.0版明確了復(fù)雜物品的高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC）含量的計(jì)算應(yīng)該基于零部件而非整個(gè)產(chǎn)品。基于此，混合測(cè)試的結(jié)果不能被用于復(fù)雜物品SVHC含量的判斷，混合測(cè)試方式將不再被認(rèn)可。特別針對(duì)類(lèi)似于汽車(chē)產(chǎn)品這樣的復(fù)雜物品來(lái)說(shuō)，傳統(tǒng)的靠純檢測(cè)的方式進(jìn)行合規(guī)工作勢(shì)必會(huì)面臨高額的檢測(cè)成本。而當(dāng)前很多大型品牌企業(yè)均已逐步采用汽車(chē)供應(yīng)鏈綠色合規(guī)方案來(lái)替代純檢測(cè)的應(yīng)對(duì)方式，不僅能達(dá)到有害物質(zhì)可溯源的優(yōu)勢(shì)，還可以降低貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)。

汽車(chē)供應(yīng)鏈綠色合規(guī)方案主要是通過(guò)對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品進(jìn)行全組分拆解，對(duì)每個(gè)組分分別進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，再對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品整體進(jìn)行合規(guī)評(píng)價(jià)，結(jié)合汽車(chē)產(chǎn)品本身，輔助測(cè)試（針對(duì)部分高風(fēng)險(xiǎn)零部件進(jìn)行驗(yàn)證）及法規(guī)具體要求出具第三方評(píng)估報(bào)告。這種方式能一站式解決汽車(chē)產(chǎn)品涉及的REACH法規(guī)的責(zé)任義務(wù)要求，已經(jīng)獲得歐洲化學(xué)品管理局ECHA的高度評(píng)價(jià)和認(rèn)可，是汽車(chē)產(chǎn)品的歐盟REACH法規(guī)的合規(guī)通行證。

附：REACH法規(guī)常見(jiàn)問(wèn)題？

Q1：什么是REACH法規(guī)？
A1： REACH是歐盟法規(guī)(EC) No.1907/2006《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》的簡(jiǎn)稱(chēng)。該法規(guī)于2006年12月31日公布，2007年6月1日正式生效。為了保證該法規(guī)的順利實(shí)施，歐盟專(zhuān)門(mén)成立了主管機(jī)構(gòu)歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)，于2008年6月1日正式運(yùn)作。

Q2：REACH法規(guī)管控哪些產(chǎn)品？
A2：投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品只要涉及法規(guī)規(guī)定的與化學(xué)品有關(guān)的義務(wù)，就需要符合REACH法規(guī)。所以REACH法規(guī)管控范圍非常廣，包含了如電子電氣產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、汽車(chē)、玩具、家具、紡織產(chǎn)品等各種產(chǎn)品。

Q3：REACH將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類(lèi)型，對(duì)不同類(lèi)型產(chǎn)品有不同要求。這種分類(lèi)是如何定義的？
A3：三種類(lèi)型的產(chǎn)品定義如下：
“物質(zhì)”是指自然狀態(tài)或由制造過(guò)程取得的化學(xué)元素或化合物，例如：鎘，硫酸銅等。包括任何需要保持其穩(wěn)定性的添加劑和生產(chǎn)過(guò)程中引入的雜質(zhì)，但不包括任何能被分離并不影響物質(zhì)穩(wěn)定性或物質(zhì)組成的溶劑。
“混合物”是指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液，如油漆、合金、清洗劑等。
“物品”是指一個(gè)產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中被賦予了特定形狀、表面或設(shè)計(jì)，這些形狀、表面或設(shè)計(jì)比其化學(xué)組成更大程度上決定了它的功能。例如：電腦、手機(jī)、電機(jī)、齒輪、電源線插頭、包裝材料等。

Q4：REACH對(duì)于有害物質(zhì)的要求包括哪些？產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過(guò)0.1%是否即可認(rèn)為滿足REACH法規(guī)要求？
A4：REACH法規(guī)關(guān)于有害物質(zhì)的要求主要涉及SVHC候選物質(zhì)和附錄XVII限制物質(zhì)兩個(gè)物質(zhì)群，出口到歐盟的產(chǎn)品必須同時(shí)考慮這兩項(xiàng)要求。如果產(chǎn)品屬于“物品”范疇，某項(xiàng)SVHC候選物質(zhì)>0.1%，產(chǎn)品可以在歐盟銷(xiāo)售，但需要履行告知義務(wù)。當(dāng)SVHC候選物質(zhì)>0.1%且出口量>1噸/年時(shí)，向歐盟化學(xué)品管理局進(jìn)行通報(bào)后才可以銷(xiāo)售。限制物質(zhì)在REACH法規(guī)附錄XVII中列出。物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中的受限制物質(zhì)時(shí)，若不能符合其限值要求，將不能投放市場(chǎng)。
因此，產(chǎn)品中SVHC候選物質(zhì)的濃度未超過(guò)0.1%并不等同于滿足REACH法規(guī)要求，還需要評(píng)估產(chǎn)品中是否可能違反附錄XVII中的限制物質(zhì)條款，在必要時(shí)通過(guò)測(cè)試判斷是否滿足附錄XVII要求。

Q5：附錄XVII中的限值是針對(duì)一個(gè)成品還是均一材料？
A5：從附錄XVII中的條文來(lái)看，附錄XVII中的絕大多數(shù)物質(zhì)的限值都需要針對(duì)均一材料進(jìn)行判斷，而非整個(gè)成品，這一點(diǎn)和SVHC候選物質(zhì)的要求有所區(qū)別。

Q6：企業(yè)如何應(yīng)對(duì)REACH 附錄XVII的要求？
A6：附錄XVII中目前有64個(gè)條目，每一個(gè)條目針對(duì)的產(chǎn)品類(lèi)別、管控物質(zhì)都有所區(qū)別。例如，第5條對(duì)于苯的限制要求，其針對(duì)對(duì)象為物質(zhì)、混合物及兒童產(chǎn)品；再比如第64條對(duì)1,4-二氯苯限制要求，其針對(duì)對(duì)象為空氣清新劑/除臭劑。因此，應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)附錄XVII最重要的是結(jié)合自身產(chǎn)品的實(shí)際情況去識(shí)別附錄XVII中需要重點(diǎn)關(guān)注的物質(zhì)，再考慮采取相應(yīng)的管控措施以確保滿足法規(guī)的要求。

歐盟化學(xué)品管理局官網(wǎng)：http://echa.europa.eu/

Q7：REACH法規(guī)在歐洲執(zhí)行的情況如何？
A7：REACH法規(guī)由于要求非常多樣，其執(zhí)行方式也隨要求不同而有所不同，并且整個(gè)層面有歐洲化學(xué)品管理局進(jìn)行協(xié)調(diào)，各類(lèi)環(huán)保組織以及消費(fèi)者對(duì)于REACH的執(zhí)行也會(huì)積極推動(dòng)。目前在歐盟非食品類(lèi)消費(fèi)品快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)中有超過(guò)50%的案例是由于違反REACH法規(guī)(如鎳釋放量超標(biāo)、增塑劑含量超標(biāo)、含有石棉等)而被通報(bào)，也充分體現(xiàn)了歐盟各成員國(guó)對(duì)REACH法規(guī)的高度重視。

Q8：哪里可以了解到關(guān)于REACH法規(guī)的官方信息？
A8：可通過(guò)REACH法規(guī)主管機(jī)關(guān)歐盟化學(xué)品管理局官方網(wǎng)站進(jìn)行了解。該網(wǎng)站除提供法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)等信息，還提供各種工具協(xié)助企業(yè)更加輕松地識(shí)別和履行REACH法規(guī)義務(wù)。

Q9：SVHC候選物質(zhì)更新頻繁、物質(zhì)種類(lèi)繁多，企業(yè)需要花費(fèi)大量測(cè)試成本進(jìn)行應(yīng)對(duì)，是否能提供一些建議？
A9：探究REACH法規(guī)對(duì)SVHC的管理要求，其核心在于供應(yīng)鏈內(nèi)對(duì)SVHC信息的有效掌握和傳遞，以期在整個(gè)供應(yīng)鏈內(nèi)實(shí)現(xiàn)化學(xué)品安全的有效監(jiān)管。一般而言，SVHC信息的調(diào)查掌握和傳遞可以將材料風(fēng)險(xiǎn)分析、測(cè)試、原材料成分表、MSDS、供應(yīng)鏈物料申報(bào)等多種方式結(jié)合起來(lái)，根據(jù)不同材料的風(fēng)險(xiǎn)和特點(diǎn)選擇合適的方式，在降低成本的同時(shí)實(shí)現(xiàn)SVHC信息的有效掌握和傳遞。

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